ISO 9001质量管理体系标准是国际化标准组织“ISO 9000系列标准”中的一部重要标准，实施该标准主要用于证实组织（企业、公司或社团）是否具有提供满足顾客（使用方）要求和符合法规要求的产品的能力，目的在于确保顾客（使用方）满意度。作为世界范围内被最广泛采用的质量管理体系标准，ISO 9001质量管理体系标准已经让全球数百万的组织受益。多年来，国内各个行业领域通过大力实施IS0 9001质量管理体系标准，开展以此为基础的质量体系咨询和认证，不断提高企业自身质量管理水平和产品质量水平。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度——这是企业体验到的实施该标准所带来的益处。

任何一种体系标准的诞生与完备都是为了适应科学、技术、社会、经济、消费等客观因素变化的需要，ISO 9001质量管理体系标准亦是如此。由于科学技术进步、社会发展和人的认知能力不断提高，消费者需要把自己日常生活的安全和身体健康等要素置于“质量大堤”的保护之下；企业为了避免因产品质量问题发生巨额赔款影响自身生存发展，需要依靠建立质量保证体系来提高信誉度和市场影响力；发展迅速的国际间贸易要求不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上能够有共同语言、统一认识和共同遵守的规范；现代企业内部分工与协作的规模日益庞大，内容更加细化，使程序化管理成为提高生产效率和产品质量水平的根本保障，正是这些原因促使ISO 9001质量管理体系标准的产生与持久实施成为一种必然。